Innovation braucht einen Rahmen

In die Flucht reguliert

„Ich will nicht zu pessimistisch klingen. Europa ist technologisch stark und wir sind innovationsstark. Aber der Vorsprung schmilzt, weil wir zunehmend in Regularien hineingepresst werden, die es der forschenden pharmazeutischen Industrie teilweise wirklich schwer machen, noch weiter in Europa zu bleiben“, bekräftigt auch Alexander Herzog. In der „pharmaceutical strategy“ der Europäischen Kommission sieht er eine extreme Verschlechterung für die Unternehmen der Pharmaindustrie. Um die Zukunft der Branche zu sichern, sollte Europa eine Vorwärtsstrategie vertreten und die besten Köpfe der Welt hier in Europa forschen und entwickeln lassen, doch dieser technologische Vorsprung würde so leichtfertig aufs Spiel gesetzt, wie er betont. Patentschutzfristen zu verkürzen, um die Produkte möglichst billig zu machen, schaffe ein Problem. „Der Vorschlag der EU ist in der pharmazeutischen Industrie extrem schlecht angekommen und hat die Abwanderungsgespräche und Abwanderungstendenzen, die ich vor allem in den Headquarters vernehme, noch verstärkt“, erklärt Herzog.

Generika als Zukunft?

Ein Markt würde sich mit der Erzeugung von Generika erschließen. Doch in den letzten Jahrzehnten hat China einen bedeutenden globalen Marktanteil in diesem Bereich aufgebaut. Ein Bereich, den die europäischen Unternehmen nur schwer abdecken können. Denn hier geht es vor allem um die Preise der Medikamente, erklärt Alexander Herzog. „In dem Moment, wo die Patente abgelaufen sind, ist sozusagen der Innovationsaufwand abbezahlt. Dann kommt es zu einem sehr starken Preisrückgang um teilweise 90 bis 95 Prozent gegenüber den Originatoren. Es dreht sich alles darum, wer dieses Produkt, das dann für die großflächige Allgemeinheit gut verfügbar ist, möglichst günstig herstellen kann.“ In Europa gibt es zwar noch Produktionsstätten, so werden seit fast 80 Jahren in Kundl in Tirol Antibiotika hergestellt, doch die heimischen Unternehmen werden es nicht schaffen, der billigste Produzent von Generika zu werden. „Hier geht es um einen globalen Wettkampf der Produktionskosten, noch zusätzlich Produktionen ins Land zu holen, um wieder Kinderhustensäfte oder Antibiotika hier zu produzieren, halte ich für fast ausgeschlossen. Ich glaube auch nicht, dass wir uns auf das konzentrieren sollten. Da geht es rein um Produktion, um Logistik und Produktionskosten. Das können andere billiger“, bringt es Herzog auf den Punkt.

Forschung und Entwicklung stärken

Für die Experten liegt die Zukunft der europäischen Pharmaindustrie eindeutig in der Forschung und Entwicklung. Hier nicht ins Hintertreffen zu geraten, sondern den Sektor auszubauen, ist das Ziel. Und es ist höchste Zeit, denn die Zahlen zeigen, wie stark Europa in den letzten Jahren an Innovationskraft verloren hat. Vor 25 Jahren kamen rund 50 Prozent aller neuen Therapien aus Europa, heute sind es nur noch etwa 20 Prozent. Die EU-Arzneimittelexporte sind zwischen 2021 und 2022 um 16 Prozent gestiegen, während die chinesischen Exporte um 121 Prozent stiegen. China verdoppelte seinen Marktanteil an den weltweiten Arzneimittelexporten von drei Prozent auf sechs Prozent. Die Hauptursache dafür ist der Mangel an Finanzmitteln für Innovationen. Zwischen 1990 und 2019 haben sich die Investitionen in Forschung und Entwicklung in Europa um das 4,9-Fache erhöht, in den Vereinigten Staaten jedoch um das 9,5-Fache, so die Daten der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen in den USA haben demzufolge die europäischen im Jahr 2022 um 25 Milliarden Euro übertroffen. Anfang der 2000er Jahre waren es lediglich zwei Milliarden. Der Blick nach China zeigt, dass die Ausgaben für F&E in China jährlich um 12,9 Prozent zunehmen.

Und gerade die Finanzierung von Forschung ist der Knackpunkt, denn die Investitionen für die Entwicklung eines neuen innovativen Medikamentes sind hoch. Untersuchungen zufolge liegen die durchschnittlichen Kosten bei bis zu 2,6 Milliarden Dollar. In diesen Kosten sind die direkten Kosten für die Entwicklung des Arzneimittels enthalten sowie die damit verbundenen Fehlschläge, aber auch die Opportunitätskosten; das heißt, die indirekten Finanzierungskosten für derart lange und kostenintensive Entwicklungsprojekte.

Blick nach Österreich

Wie sieht es nun konkret in Österreich aus? Wie innovativ und forschungsstark ist Österreich? Bei der vergleichenden Bewertung von Forschungs- und Innovationsleistungen der EU-Mitgliedstaaten für das Jahr 2023 belegt Österreich Rang 6. Das „European Innovation Scoreboard“, das jährlich von der Europäischen Union veröffentlicht wird, stuft Österreich wieder als „Strong Innovator“ ein. Im Vergleich zu 2016 bedeutet das eine deutliche Verbesserung im Ausmaß von +6,4 Prozent. Damit liegt Österreich mit seiner Innovationsleistung über dem EU-Durchschnitt. Die Forschungsquote lag 2022 bei 3,18 Prozent und damit über dem europäischen Zielwert von drei Prozent. Speziell die pharmazeutische Industrie trägt durch Forschungsaufträge zur Wertschöpfung in Österreich bei: 2021 investierten Österreichs Unternehmen der pharmazeutischen Industrie 304 Millionen Euro in Forschung und Entwicklung.

Als gutes Beispiel dient das Regionalcenter Vienna (RCV) von Boehringer Ingelheim. Es ist das unternehmenseigene globale Zentrum für Krebsforschung. Rund 400 Mitarbeitende arbeiten derzeit in der Forschung – vor allem in der Onkologie, aber auch in den Bereichen Immunmodulation und NBE (New Biological Entities). Rund ein Viertel seines Umsatzes investiert das Unternehmen in die Forschung und Entwicklung. Am Wiener Standort wird um rund 60 Millionen Euro ein neues Krebsforschungsgebäude errichtet, die Eröffnung ist für September 2024 geplant.